內(nèi)毒素檢測(cè)

內(nèi)毒素通過(guò)注射等方式進(jìn)入血液時(shí)則會(huì)引起不同的疾病，大量進(jìn)入血液會(huì)引起發(fā)熱反應(yīng)—“熱原反應(yīng)”，因此生物制品類、注射用藥劑、化學(xué)藥品類、放射性藥物、抗生素類、疫苗類、透析液等制劑以及醫(yī)療器材類（如一次性注射器，植入性生物材料）必須經(jīng)過(guò)細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)試驗(yàn)合格后才能使用。譜新生物具備傳統(tǒng)的凝膠法和光度測(cè)定法檢測(cè)能力（按照中國(guó)藥典2020版），并提供重組C因子內(nèi)毒素檢測(cè)法。重組C因子內(nèi)毒素檢測(cè)法不依賴動(dòng)物鱟（國(guó)家二級(jí)保護(hù)動(dòng)物），與經(jīng)典的鱟試劑內(nèi)毒素檢查方法相比，具有更高的特異性和更好的專屬性、精密度、準(zhǔn)確度、線性范圍及定量限，是目前鱟試劑內(nèi)毒素檢測(cè)方法的改良方法。該方法已得到各國(guó)法規(guī)的認(rèn)可，如中國(guó)藥典2020版“細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法指導(dǎo)原則”。

檢測(cè)能力與特點(diǎn)

· 專屬區(qū)域：擁有不同類型產(chǎn)品的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)能力，包括產(chǎn)品方法開發(fā)到終產(chǎn)品的檢測(cè)，目前實(shí)驗(yàn)室有專門用于內(nèi)毒素檢測(cè)的區(qū)域及設(shè)備；
· 新技術(shù)：重組C因子法使用商品化檢測(cè)試劑盒，結(jié)果穩(wěn)定，質(zhì)量可控；
· 自定義報(bào)告形式：凝膠法檢測(cè)產(chǎn)品的內(nèi)毒素含量限值，光度法和重組C因子法可檢測(cè)出具體內(nèi)毒素?cái)?shù)值；
· 結(jié)果快速：最快5小時(shí)可出檢測(cè)結(jié)果；

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