Lonza內(nèi)毒素檢測解決方案助力細菌內(nèi)毒素污染研究
本篇本著“熱愛生活，防毒避綠”的原則為各位小主們獻上內(nèi)毒素檢測指南。
假如生活欺騙了你, 內(nèi)毒素綠了你，不要悲傷, 不要心急! 憂郁的日子里須要鎮(zhèn)靜, 相信吧, 今天獻上的防毒避綠指南將是你綠環(huán)陰影下的那縷光~
說到內(nèi)毒素，大家都誰知道，藥典明文又規(guī)定，化學藥品的注射劑及原 料藥、疫苗、血液制品以及注射用輔料等，只要涉及到注射、植入，并標榜“無菌、無熱源”的，就得過內(nèi)毒素檢測（中國藥典9251）的關。當然以上這些大家都知道，不再做贅述。
一，那么現(xiàn)行的內(nèi)毒素檢測方法有哪些呢？
中國藥典 2020 年版中收載了包括家兔、凝膠法、光度法、重組C因子等4大類檢查方法，以及近年來比較受關注的微量凝膠法，下面對各類方法進行了對比：
這么多方法，怎么選呢？選擇困難癥怎么辦？不捉急，瑋馳有l(wèi)onza的針對各類中國科研小主們需求定制的數(shù)套內(nèi)毒素檢測方案供大家選擇，檢測更靈敏、應用更成熟，直接對號入座吧：
二，動態(tài)顯色法：
產(chǎn)品：Kinetic-QCL™ Kinetic Chromogenic LAL Assay （動態(tài)顯色法）
•檢測方法一動態(tài)檢測顏色變化
•最大靈敏度一0.005EU/mL
•儀器一帶溫控的酶標儀（405nm）
•反應時間一1小時左右，視樣品內(nèi)毒素限值而定
優(yōu)勢：
• Lonza最靈敏的內(nèi)毒素檢測方法
•抗干擾能力強，抵抗各種抑制性分子
•尤其是生物制品如疫苗、抗生素等的理想選擇。
三，動態(tài)濁色法：
產(chǎn)品：PYROGENT™-5000 Kinetic Turbidimetric LAL Assay （動態(tài)濁度法）
•檢測方法一動態(tài)檢測濁度變化
•最大靈敏度一0.01EU/mL
•儀器一帶溫控的酶標儀（340nm）
•反應時間一1小時左右，視樣品內(nèi)毒素限值而定
優(yōu)勢：水樣品和大容量注射液體檢測更經(jīng)濟。
四，凝膠法：
產(chǎn)品:PYROGENT™ Plus Gel Clot LAL Assay （凝膠法）
•檢測方法一肉眼觀察凝膠的形成
•最大靈敏度一0.03EU/mL
•儀器一水浴鍋或金屬浴
,反應時間一1小時
優(yōu)勢:
•方法簡單，不需要復雜的儀器和軟件
•成本低
Lonza內(nèi)毒素無論是從均一性，還是從性狀等維度都經(jīng)過太多的高分文獻的驗證，下面總結(jié)了若干條高分文獻以供大家參考使用。
[1] Ong K G, Leland J M, Zeng K, et al. A rapid highly-sensitive endotoxin detection system [J]. Biosens Bioelectron, 2006, 21(12): 2270-2274.
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[3]: 裴宇盛, 蔡彤, 高華. 細菌內(nèi)毒素檢查新方法進展 [J]. 藥物分析雜志, 2014, 34(3): 392-395.
[4]:裴宇盛, 蔡 彤, 陳 晨, 等. 重組 C 因子法檢測福沙匹坦二葡甲胺中細菌內(nèi)毒素的方法學研究 [J]. 中國現(xiàn)代應用藥學, 2019, 36(1): 1-4.
[5]:Burkhardt M, LopezAcosta A, Reiter K, et al. Purification of soluble CD14 fusion proteins and use in an electrochemiluminescent assay for lipopolysaccharide binding [J]. Protein Expression Purif, 2007, 51(1): 96-101
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suitable endotoxin conjugate [J]. Anal Biochem, 2007, 362(1): 108-116.
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[11] Oliveira M D L, Andrade C A, Correia M T, et al. Impedimetric biosensor based on self-assembled hybrid cystein-gold nanoparticles and CramoLL lectin for bacterial lipopolysaccharide recognition [J]. J Colloid Interface Sci, 2011, 362(1): 194-201.
