這是一款從起始的原輔料到成品的質(zhì)量鑒別的手持式拉曼光譜儀，便捷且精確的物料確認(rèn)儀器-Thermo Scientic™ TruScan™ RM ！體積小，檢測速度快，重量輕，完美品質(zhì)，簡約而不簡單！
在精益生產(chǎn)的驅(qū)動(dòng)下，制藥和生物技術(shù)制造商必須確保貫穿整個(gè)生產(chǎn)過程的物料的質(zhì)量， 而傳統(tǒng)的物料檢測方案，需要工作人員將每件物料打開包裝，取樣，送檢。當(dāng)樣品數(shù)量大時(shí)，無疑拉長了物料檢測周期，開封取樣的方式也增加了物料污染的風(fēng)險(xiǎn)，為此，擁有統(tǒng)計(jì)學(xué)P算法的手持式拉曼光譜儀TruScan™ RM應(yīng)運(yùn)而生！
利用每種分子所產(chǎn)生的不同拉曼散射指紋圖譜，可以快速鑒別，甄別目標(biāo)物料，在先進(jìn)算法的加持之下，讓偽藥，劣藥無處藏身！
我們的價(jià)值和特點(diǎn)：
- 支持Trutools擴(kuò)展
內(nèi)置的化學(xué)計(jì)量軟件包，可用于高精度定性和定量，TruScan ™ RM 配合 TruTools ™ 允許用戶控制驗(yàn)證算法測試他們感興趣的特定物質(zhì)。例如：聚維酮和交聚維酮，多種歐巴代（ Opadry ）鑒別，硬脂酸鹽（鎂，鋅，鈣）鑒別，聚山梨酯（ 20,40,80)，溶劑乙醇中甲醇等。
- 快速
在數(shù)秒內(nèi)獲得通過/ 失敗的結(jié)果，方法開發(fā)快速簡單，只需少數(shù)幾個(gè)樣品即可創(chuàng)建一個(gè)穩(wěn)健的模型。
- P值算法
采用目前先進(jìn)的光學(xué)平臺以及先進(jìn)的化學(xué)計(jì)量學(xué)工具，使得采用傳統(tǒng)的HQI 算法無法進(jìn)行拉曼分析或者鑒別的材料能夠得以檢測。P值算法保證了檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度和穩(wěn)定性是全球的最高水平。
- 智能
內(nèi)置人工智能，例如輔助的參照譜圖采集和設(shè)備確認(rèn)警告等，確保物料鑒別的成功進(jìn)行，防止用戶錯(cuò)誤的發(fā)生。
- 易于使用
用戶界面易于使用和閱讀。優(yōu)化了包括PDF 批次報(bào)告以及分析儀時(shí)鐘和電腦時(shí)鐘同步的功能。
- 輕便，防水，防塵，工程塑料外殼抗摔性能
分析儀重量小于0.9kg，設(shè)計(jì)符合人體工程學(xué)原理，提高了檢驗(yàn)過程的舒適性和工作效率。
- 支持一維和二維碼的掃描
快速獲得物料的名稱，批次號等信息，避免了繁瑣的手工輸入。
- 滿足cGMP 和21 CFR Part 11 的要求
符合法規(guī)。增強(qiáng)了21 CFR Part 11 法規(guī)符合的安全性特征，例如生物特征識別登錄，可選密碼時(shí)效以及復(fù)雜性，用戶可自定義分析儀的安全設(shè)置，甚至可獲得超過監(jiān)管要求的安全性。
用途包括：
QA/QC
- 多組分鑒別
- 覆蓋更多的原料
- 劑型識別
PAT
- 溶劑殘留
- 混合分析與終點(diǎn)測定
偽藥/ 劣藥
- 更好鑒別真藥與偽藥
- API 含量定量
- 鑒別不合格藥品
TruScan™ RM的出現(xiàn)使得拉曼技術(shù)整合到這個(gè)堅(jiān)固耐用、小型化的便攜式儀器中，同時(shí)結(jié)合擁有統(tǒng)計(jì)學(xué)P算法的先進(jìn)鑒別技術(shù)，優(yōu)化了工作效率，降低了成本，減少了人員依賴性，提高了倉庫周轉(zhuǎn)率。
這是目前全球最高水平的手持拉曼光譜設(shè)備，已經(jīng)在多個(gè)全球知名制藥企業(yè)得到了廣泛應(yīng)用，采用對準(zhǔn)即測的無損取樣設(shè)計(jì)，可透過透明密封包裝對各種化合物進(jìn)行快速檢驗(yàn)，能夠有效地將污染和暴露風(fēng)險(xiǎn)降至最低。
