無水復蘇儀在細胞治療藥物研發(fā)復蘇環(huán)節(jié)的作用及優(yōu)勢

近年來，國內(nèi)細胞治療行業(yè)如雨后春筍般發(fā)展壯大，2021年6月22日我國CAR-T細胞治療產(chǎn)品復星凱特的阿基侖賽獲批上市；9月27日國家藥監(jiān)局官網(wǎng)公告，藥明巨諾申報的1類新藥，靶向CD19的CAR-T產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液在國內(nèi)獲批上市。
 

截至目前，全球已有6款CAR-T細胞治療產(chǎn)品獲批上市。2017年，Kymriah獲FDA批準，作為上市CAR-T藥物。
 

FDA批準第一個CAR-T藥物：Kymriah

作為袋裝細胞治療藥物，在工藝摸索，質(zhì)控放行，臨床回輸階段都需要對復蘇環(huán)節(jié)嚴格把控。Barkey無水復蘇儀提供完美解決方案。
 

Barkey無水復蘇儀利用不斷加熱的循環(huán)流體水，持續(xù)泵入兩只可以耐受液氮的極薄水囊，水囊360°無死角地包裹細胞袋，水在加熱水囊中循環(huán)往復，實現(xiàn)真正意義上的干式加熱。
 

適用于細胞治療所有環(huán)節(jié)

• 研發(fā)階段全血或者PBMC的解凍
• PD階段細胞袋中CART,TCRT,CAR-NK以及TIL的復蘇
• QC階段安全有效性檢驗前細胞的復蘇
• 臨床注射前細胞樣品的解凍復蘇

避免傳統(tǒng)復蘇方式帶來的問題

服務全球細胞治療客戶

Kymriah諾華公司制造CAR-T【嵌合抗原受體T細胞】方法已取得中五次提及使用全自動無水復蘇儀Plasmatherm@

https://patents.google.com/patent/CA3009852A1/en
 

ISCT國際細胞治療協(xié)會、EBMT歐洲血液和骨髓移植學會強烈推薦融化珍貴敏感CAR-T細胞應該使用全自動無水復蘇儀Plasmatherm@

http://www.haematologica.org/content/105/2/297

歌德-法蘭克福大學重磅文章《凍融IL-15【白細胞介素-15】可激活細胞因子誘導殺傷細胞提高臨床效果令急性白血病和骨髓增生異常綜合癥的細胞治療成為可能》中著重標注使用全自動無水復蘇儀Plasmatherm@

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6554420/

同時，Barkey也是國內(nèi)細胞治療企業(yè)選擇和必備的復蘇設(shè)備，無論在工藝開發(fā)，GMP生產(chǎn)的B級和C級環(huán)境中，以及回輸前的復蘇，都有它的身影。