Cocoon®和4D-Nucleofector™LV聯(lián)用T細胞非病毒轉導擴增方案

自體T細胞免疫療法的研究和開發(fā)進展迅速，但關鍵瓶頸在于擴大制造規(guī)模以滿足商業(yè)需求。其中一個關鍵痛點是GMP病毒載體（慢病毒和γ-逆轉錄病毒）的安全性、漫長的生產(chǎn)周期和高額的費用。解決這個問題的一個辦法是利用非病毒轉染方法對細胞進行基因修飾。

Lonza的4D-Nucleofector^™LV 單元采用電穿孔技術，可實現(xiàn)自動化、可擴展多種細胞類型和應用的非病毒轉染方案。

Cocoon^®平臺是實現(xiàn)大規(guī)模自動化生產(chǎn)的新工具，它可以實現(xiàn)細胞分離、激活、轉導、擴增、細胞清洗和收獲，同時提供整個過程中的實時生物反饋（溫度、CO₂、pH和DO）。

通過將Cocoon^®平臺和4D-Nucleofector^™LV 單元聯(lián)合起來，可以實現(xiàn)非病毒基因轉導、全封閉、自動化的工作流程。

Lonza提供了一個可以降低成本、提高流程效率、提高終產(chǎn)品質(zhì)量的聯(lián)合平臺。以下實驗的目的是證明Lonza聯(lián)合平臺的T細胞基因編輯和生產(chǎn)的可行性。

以新鮮/冷凍的PBMC作為起始，4D-Nucleofector ^™轉染后，轉入Cocoon^®平臺，第10天收獲最終的T細胞產(chǎn)物。

第0天-完成電轉的PBMC在Cocoon^® cassette中靜置4小時恢復，用含有IL-2和TransAct的X-VIVO培養(yǎng)基進行80%換液。

第1天–進行50%的培養(yǎng)基交換（276ml容量）。

第3天–進行80%的培養(yǎng)基交換（450ml容量），并移除TransAct。

第4天到第9天-進行75%的培養(yǎng)基交換（450ml容量）。

第10天-收集擴增的T細胞。

在第0、1、4、7和10天取樣分析。

結論

這些研究結果說明了Cocoon^®平臺聯(lián)合4D-Nucleofector^™LV 單元實現(xiàn)非病毒細胞治療生產(chǎn)過程自動化的實用性。

通過在激活和擴增前轉染PBMC，此聯(lián)合平臺生產(chǎn)了滿足臨床相關要求（高細胞產(chǎn)量、轉染效率和純度）的基因修飾T細胞產(chǎn)物。

Cocoon^®平臺和4D-Nucleofector^™LV 單元提供了一種替代性的非病毒基因轉導體系。

該集成平臺提供轉染和操作可擴展性、高細胞產(chǎn)量、減少成本、減少操作員錯誤以及更好的過程控制，以提供高質(zhì)量的細胞免疫療法。

如果您對我們的產(chǎn)品感興趣，歡迎撥打趙經(jīng)理18017917613/13162237306