RCL/RCR 快檢

CAR-T的生產(chǎn)中常用慢病毒載體將CAR基因高效地導入T細胞中。盡管慢病毒載體具有復制缺陷，但如果在慢病毒生產(chǎn)過程中發(fā)生重組可能有形成復制型慢病毒（RCL）或復制型逆轉錄病毒（RCR）的潛在風險。根據(jù)最新發(fā)布的《體外基因修飾系統(tǒng)藥學研究與評價技術指導原則（試行）》和《免疫細胞治療產(chǎn)品藥學研究與評價技術指導原則（試行）》,復制型病毒作為重要的安全性風險關注點，需評估制備和臨床使用的風險。因此使用慢病毒載體相關的細胞產(chǎn)品，RCL和RCR檢測作為安全性檢測在細胞藥物的研發(fā)和生產(chǎn)過程中至關重要。
譜新生物開發(fā)了針對慢病毒RCL和RCR的快檢方法，并可根據(jù)客戶需求留樣并進行指示細胞培養(yǎng)法檢測分析積累數(shù)據(jù)。

檢測能力與特點

· 采用實時定量 PCR 方法( qPCR) ，準確快速，2-3天提供檢測報告；
· 擁有專門用于RCL/RCR檢測的區(qū)域及設備，可以最大程度的減少檢測過程中污染情況的發(fā)生；

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