描述
應(yīng)用：無菌培養(yǎng)基的制備及存儲罐、無菌緩沖液的制備及存儲罐、補(bǔ)料罐、收獲罐、切向流過濾系統(tǒng)或離心的中間罐；
罐體可進(jìn)行在位滅菌（SIP）；
罐體配備溫度傳感器、壓力傳感器、液位傳感器、pH傳感器等，可選配其它類似傳感器；
罐體可與CIP系統(tǒng)對接使用；
無菌設(shè)計(jì)；
罐體自控系統(tǒng)采用SCADA軟件；
自控系統(tǒng)滿足cGMP要求；
該自控制系統(tǒng)以工業(yè)自動化系統(tǒng)為基礎(chǔ)提供必要的穩(wěn)定性，靈活性和可維護(hù)性；
控制單元安裝在一個不銹鋼箱內(nèi)，其中包含以下組件：
電氣部件
工業(yè)計(jì)算機(jī)PLC
觸屏工業(yè)計(jì)算機(jī)帶Phoenix PLC進(jìn)行過程控制包括過程控制的專用軟件
技術(shù)參數(shù)
bio-equip.com
賽思柏歐在安徽省黃山市設(shè)有ISO9001:2015認(rèn)證的生產(chǎn)基地(10，000平方米)和質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、在蘇州和上海也設(shè)有質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室。 賽思柏歐的子公司上海山富科學(xué)儀器有限公司、黃山生物科技有限公司和黃山中新生物科技有限公司分別在蘇州、上海、北京、黃山和成都設(shè)有辦事處、負(fù)責(zé)國內(nèi)外的銷售、市場和技術(shù)支持.
賽思柏歐的各項(xiàng)資質(zhì)和資源可以確保我們實(shí)現(xiàn)我們的承諾。我們擁有一支由國際和國內(nèi)專業(yè)人士組成的、經(jīng)驗(yàn)豐富能干的團(tuán)隊(duì)及業(yè)界領(lǐng)先技術(shù)的全球合作伙伴網(wǎng)絡(luò)、我們可以滿足你的需求并超越你的期望。 賽思柏歐的全球合作伙伴網(wǎng)絡(luò)包括ProBioGen、Pall、Siemens、Hamilton、Cercell、Alfa Laval、CEPA、PreSens、TNC Bio、SiBiTech、IlShin Biobase、Virtuvax 等公司。
賽思柏歐提供與分析研究儀器以及細(xì)胞培養(yǎng)和發(fā)酵的實(shí)驗(yàn)室規(guī)模和工業(yè)規(guī)模應(yīng)用相關(guān)的整體解決方案和定制解決方案。 賽思柏歐提供的整體解決方案包括
-從可行性研究和cURS支持 -從到概念到基礎(chǔ)和詳細(xì)的設(shè)施設(shè)計(jì)
-向第三方承包商提供詳細(xì)的設(shè)施設(shè)計(jì)支持
-生產(chǎn)流程設(shè)計(jì)和工程設(shè)計(jì)支持
-項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)組建和項(xiàng)目管理支持
-項(xiàng)目執(zhí)行支持
賽思柏歐的定制解決方案滿足了研究、生產(chǎn)質(zhì)量控制和細(xì)胞治療實(shí)驗(yàn)室以及cGMP生產(chǎn)設(shè)施的需求、并解決了客戶在整個產(chǎn)品開發(fā)周期中所面臨的挑戰(zhàn)
-從實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)到cGMP生產(chǎn)性能鑒定(PQ)
-從單一系統(tǒng)到重大項(xiàng)目生物工藝流程解決方案
我們的定制解決方案特別涉及疫苗、抗體、重組蛋白、生物仿制藥和細(xì)胞療法產(chǎn)品，包括
-根據(jù)客戶URS和ASME BPE、ISA88、GAMP5和USP 21CFR第11章指南以及技術(shù)、材料選擇和質(zhì)量工藝的國際基準(zhǔn) (國內(nèi)和國際安裝基地的經(jīng)驗(yàn)) 、定制設(shè)計(jì)和工程設(shè)計(jì)符合cGMP的自動化生物處理設(shè)備
-符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的自動化生物處理設(shè)備的現(xiàn)場安裝、驗(yàn)證、文件記錄和技術(shù)服務(wù)支持
-符合特定行業(yè)的法規(guī)和產(chǎn)品認(rèn)證支持、包括SOP文檔支持 -新工藝設(shè)計(jì)和開發(fā)支持
-現(xiàn)有流程最優(yōu)化和重整支持
-疫苗佐劑技術(shù)設(shè)計(jì)、鑒定和測試支持
-病毒株來源和鑒定支持
-GMP細(xì)胞系鑒定和病毒生產(chǎn)優(yōu)化支持
賽思柏歐的通用產(chǎn)品供應(yīng)服務(wù)支持能力包括
-OEM生產(chǎn)符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的全自動生物反應(yīng)器設(shè)備、不但符合ASME BPE、GAMP5 和USP 21CFR第11章指南也可以 達(dá)到國際技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、原材料選擇標(biāo)準(zhǔn)、以及質(zhì)控工藝標(biāo)準(zhǔn)。
-(OEM)制造分析儀器(具有國內(nèi)和國際安裝的經(jīng)驗(yàn))
-分析測試和質(zhì)量控制測試服務(wù)
-安裝、驗(yàn)證和培訓(xùn)的國內(nèi)和國際支持
-國內(nèi)和國際售后及技術(shù)服務(wù)支持
-從國內(nèi)倉庫供應(yīng)零件和消耗品
-無血清ACF培養(yǎng)基支持 -分析儀器供應(yīng)
-細(xì)胞培養(yǎng)儀器供應(yīng)
賽思柏歐致力于在中國提供國際品牌的產(chǎn)品、服務(wù)和生物工程應(yīng)用，積極開拓為中國以外的國家提供生命科學(xué)的產(chǎn)品、服務(wù)和技術(shù)。
