氫溴酸高烏甲素

氫溴酸高烏甲素
【基本信息】
中文名稱：氫溴酸高烏甲素
英文名稱：Lappaconite Hydrobromide
中文別名：高烏甲素氫溴酸鹽；（1α,14α,16β）-20-乙基-1,14,16-三甲氧烏頭烷-4，8，-9三醇4-[2-（乙酰氨基）苯甲酸酯]氫溴酸鹽一水化合物
CAS號(hào)：97792-45-5
分子式：C32H45BrN2O8
分子量：665.61
提取來(lái)源：本品為從毛莨科植物高烏頭AconitumSinomontanumNakai根中提取的一種生物堿(拉巴烏頭堿Lappaconitine)的氫溴酸鹽。
【質(zhì)量指標(biāo)】
性狀：白色結(jié)晶性粉末，無(wú)臭、味苦。
熔點(diǎn)：217-221℃
溶解性：本品在甲醇中溶解，在水中微溶，在乙醇中極微溶解，在氯仿中幾乎不溶。
比旋度：+29.5°- +32.5°
鑒別：鑒別123應(yīng)符合規(guī)定
其他生物堿：應(yīng)符合規(guī)定
干燥失重：≤1.0%
含量測(cè)定：≥96.0%
【主要用途】
鎮(zhèn)痛藥，本品具有局部麻醉、降溫、解熱和抗炎消腫作用，用于胃腸潰瘍、胃炎、肝炎、膽囊炎、風(fēng)濕病、坐骨神經(jīng)痛、牙痛、術(shù)后疼痛、癌痛等癥。
【常規(guī)包裝】
1kg鋁箔袋

【氫溴酸高烏甲素衛(wèi)生部藥典標(biāo)準(zhǔn)】
拼音名稱：QingxiusuanGaowujiasu
英文名稱：Lappaoonite Hydrobromide
提取來(lái)源：本品為從毛莨科植物高烏頭AconitumSinomontanumNakai根中提取的一種生物堿(拉巴烏頭堿Lappaconitine)的氫溴酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C32H44N2O8·HBr不得少于96.0％。
【性狀】本品為白色結(jié)晶、無(wú)臭、味苦。本品在甲醇中溶解，在水中微溶，在乙醇中極微溶解，在氯仿中幾乎不溶。
【熔點(diǎn)】本品熔點(diǎn)為217～221℃，熔融時(shí)同時(shí)分解(中國(guó)藥典1995年版附錄ⅥＣ)。
【比旋度】取本品，精密稱定，制成每1ml中含20mg的甲醇溶液，依法測(cè)定,比旋度為＋29.5°至＋32.5°(中國(guó)藥典1995年版附錄ⅥＥ)。
【鑒別】
(1)取本品水溶液加硝酸銀試液，即發(fā)生微黃色凝乳狀沉淀,分離沉淀能在氨試液中微溶，在硝酸中幾乎不溶。
(2)取本品適量,用無(wú)水乙醇制成每1ml含20ug的溶液，照分光光度法(中國(guó)藥典1995年版二部附錄ⅥＡ)測(cè)定，在224、252nm的波長(zhǎng)處分別有最大吸收。
(3)取本品水溶液，加1滴碘化鉍鉀試液，即產(chǎn)生桔紅色沉淀。
【檢查】
1.其他生物堿 取本品，加甲醇制成每1ml中含4mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加甲醇稀釋成每1ml中含0.25mg的溶液,做為對(duì)照溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版二部附錄Ⅴ Ｂ)試驗(yàn)，吸取上述溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠H薄層板上,以乙腈－水－磷酸(90:10:1.5)為展開(kāi)劑，展開(kāi)后，立即置于254nm波長(zhǎng)紫外燈下觀察，供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深。
2.干燥失重  取本品，于60℃真空干燥箱中，干燥至恒重，減失重量不得過(guò)1.0％(中國(guó)藥典1995年版二部附錄ⅧＬ)。
【含量測(cè)定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解，加醋酸汞試液5ml,加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.05mol/L)滴定，至溶液顯藍(lán)色，將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于33.28mg的C32H44N2O8·HBr。
【主要用途】鎮(zhèn)痛藥,用于中等度以上的疼痛。
【用法用量】口服 一次5-10mg
【貯藏】密封保存
【制劑】(1)氫溴酸高烏甲素片(2)氫溴酸高烏甲素注射液