仿制藥國(guó)際亞洲峰會(huì)(GIS Asia 2016)4月上海舉辦
仿制藥國(guó)際亞洲峰會(huì)(GIS Asia 2016)
解讀法規(guī)政策 洞悉市場(chǎng)趨勢(shì) 突破技術(shù)瓶頸 促進(jìn)仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
2016年4月21-22日 | 中國(guó)，上海
仿制藥國(guó)際亞洲峰會(huì)(GIS Asia 2016)將于2016年4月21-22日于中國(guó)Ÿ上海拉開(kāi)帷幕。大會(huì)由Best Media主辦，支持單位包括藥監(jiān)局南方所、上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、臺(tái)灣財(cái)團(tuán)法人生物中心等。
2015年對(duì)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)，特別是仿制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)注定是不平凡的一年。國(guó)務(wù)院出臺(tái)了“關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)稿”，CFDA開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作。行業(yè)激蕩，洗牌在即。如何確定自己的研發(fā)策略？ 如何讓自己在危機(jī)中生存壯大？ 進(jìn)軍國(guó)外仿制藥市場(chǎng)，前景幾何？和國(guó)外仿制藥相關(guān)企業(yè)合作前景怎樣？ 如何應(yīng)對(duì)國(guó)外的專(zhuān)利法規(guī)？怎樣讓自己的研發(fā)技術(shù)水平達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？ 這些恐怕是很多業(yè)內(nèi)同行急需的信息。
經(jīng)過(guò)多年的行業(yè)摸索,GIS-Aisa 逐漸成為推動(dòng)中國(guó)仿制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)國(guó)際化發(fā)展的第一會(huì)議平臺(tái)。我們的峰會(huì)將匯聚200多位國(guó)外領(lǐng)先的仿制藥企業(yè)和中國(guó)國(guó)際化的先驅(qū)企業(yè)以及提供相關(guān)服務(wù)CRO和律所和咨詢機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)人，重點(diǎn)探討市場(chǎng)、技術(shù)、法規(guī)等仿制藥企業(yè)國(guó)際化面臨的問(wèn)題。峰會(huì)以仿制藥國(guó)際化為導(dǎo)向，兼顧國(guó)內(nèi)企業(yè)面臨的諸如一致性評(píng)價(jià)等迫切問(wèn)題。幫助企業(yè)在紅海搏殺中擁有更鋒利的武器，在藍(lán)海行駛中避過(guò)許多的暗礁。
我們以促進(jìn)行業(yè)發(fā)展為使命，在經(jīng)過(guò)多年積累的基礎(chǔ)上，為了幫助更多的企業(yè)，我們?cè)趦r(jià)格方面大幅讓利。真誠(chéng)相邀，共商行業(yè)發(fā)展大計(jì)，共同譜寫(xiě)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)更美好的明天。加入我們您必將不虛此行。
峰會(huì)議程由國(guó)內(nèi)外頂級(jí)專(zhuān)家協(xié)助我們編寫(xiě)，涵蓋仿制藥市場(chǎng)趨勢(shì)與發(fā)展策略、一致性評(píng)價(jià)與制劑、分析方法與穩(wěn)定性研究、法規(guī)與注冊(cè)等各方面。
五大參會(huì)理由:
· 探討仿制藥法規(guī)、市場(chǎng)、技術(shù)最新趨勢(shì)
· 30+ 來(lái)自國(guó)際、中國(guó)的知名演講嘉賓
· 3 大熱點(diǎn)議題：最新仿制藥法規(guī)變化、全球仿制藥市場(chǎng)格局、前沿的研發(fā)技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化
· 與200+來(lái)自中國(guó)藥企與國(guó)際亞太藥企的決策者互動(dòng)交流
· 4個(gè)互動(dòng)研討會(huì)+4個(gè)小組討論深入剖析仿制藥法規(guī)、市場(chǎng)
會(huì)議熱點(diǎn)議題將涵蓋：
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仿制藥市場(chǎng)趨勢(shì)與發(fā)展策略 | |
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▪ 國(guó)外仿制藥市場(chǎng)現(xiàn)狀 | |
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▪ 仿制藥研發(fā)策略以及利基市場(chǎng)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)選擇 | |
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▪ 仿制藥研發(fā)中的合作，有哪些及如何做？ | |
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▪ 開(kāi)發(fā)首仿藥將遇到的法規(guī)和專(zhuān)利障礙及成本 | |
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▪ 從模仿到加值模仿再到超級(jí)仿制藥：在仿制藥產(chǎn)業(yè)中創(chuàng)造競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的路徑 | |
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一致性評(píng)價(jià)與制劑 | |
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▪ IVIVC中如何應(yīng)用溶出來(lái)預(yù)測(cè)BE | |
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▪ 生物等效性研究中指示性溶出方法和意義以及它與中試研究的關(guān)系 | |
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▪ 中試放大評(píng)估與展示批次的工藝和規(guī)格開(kāi)發(fā)與確認(rèn) | |
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▪ 目前環(huán)境下國(guó)內(nèi)藥企如何執(zhí)行仿制藥一致性評(píng)價(jià) | |
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▪ 發(fā)達(dá)國(guó)家向非發(fā)達(dá)國(guó)家發(fā)射的三枚“煙霧彈” —— 溶出、雜質(zhì)與基因毒性雜質(zhì) | |
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▪ 仿制藥開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵制劑技術(shù) | |
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▪ 利用新型輔料促進(jìn)制劑開(kāi)發(fā) | |
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分析方法與穩(wěn)定性研究 | |
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▪ 溶出方法開(kāi)發(fā) | |
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▪ 穩(wěn)定性研究與雜質(zhì)的識(shí)別與鑒定 | |
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▪ 質(zhì)量源于設(shè)計(jì)在分析方法實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用 | |
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▪ HPLC/UHPLC方法的開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證 | |
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▪ 雜質(zhì)譜的戰(zhàn)略考量與方法 | |
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法規(guī)與注冊(cè)（演講與小組討論） | |
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國(guó)內(nèi)市場(chǎng) |
國(guó)際市場(chǎng) |
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▪ 近期國(guó)內(nèi)政策法規(guī)變動(dòng)對(duì)仿制藥研發(fā)和申報(bào)的影響 |
▪ 國(guó)外仿制藥開(kāi)發(fā)及注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)和案例分享（美國(guó)、日本、歐洲、東南亞） |
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▪ 如何在中國(guó)快速成功地申報(bào)仿制藥 |
▪ 505b2產(chǎn)品作為一種研發(fā)策略選擇 |
部分已邀請(qǐng)GIS Asia 2016嘉賓：
胡江濱, 高級(jí)副總裁, 華海美國(guó)
韓軍 ,總裁，索達(dá)國(guó)際
李守峰，總經(jīng)理，上海奧科達(dá)生物醫(yī)藥科技有限公司
謝沐風(fēng)，研究員，上海食品藥品檢驗(yàn)所
朱天民, 研發(fā)副總裁，海正藥業(yè)
Sven Stegemann, 總監(jiān), Capsugel
肖柏明，研發(fā)執(zhí)行總監(jiān)，先聲藥業(yè)
萬(wàn)建勝，總經(jīng)理，上海宣泰醫(yī)藥科技有限公司
Best Media在舉辦醫(yī)藥行業(yè)會(huì)議有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。自2011年第一屆成功舉辦以來(lái)，給藥系統(tǒng)與制劑研發(fā)亞洲峰會(huì)已成功舉辦五屆，共有全球近百位資深演講嘉賓受邀在仿制藥亞洲峰會(huì)中分享在市場(chǎng)趨勢(shì)與發(fā)展策略，分析方法與一致性評(píng)價(jià)、國(guó)際合作、注冊(cè)法規(guī)方面的經(jīng)驗(yàn)。
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會(huì)務(wù)聯(lián)系：
聯(lián)系人：Luke Xia
電話：+86 21 6053 8962
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關(guān)于百世傳媒 (Best Media )
百世傳媒(Best Media)是醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)的增強(qiáng)企業(yè)商務(wù)性能的公司，合作伙伴遍布全球。作為一家國(guó)際性商務(wù)智能的供應(yīng)商，Best Media組織提供會(huì)議、專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、內(nèi)部培訓(xùn)與咨詢服務(wù)。
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