E-TownBio注冊(cè)認(rèn)證直通車(chē)之醫(yī)療器械注冊(cè)培訓(xùn)(二)通知

—醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及其相關(guān)附錄

培訓(xùn)通知

 

為推進(jìn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施，貫徹落實(shí)《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告》要求，提高醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，指導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其相關(guān)附錄要求，北京亦莊生物醫(yī)藥園聯(lián)合中關(guān)村現(xiàn)代醫(yī)藥生產(chǎn)力促進(jìn)中心即將于2015年12月1-2日在北京亦莊生物醫(yī)藥園舉辦E-TownBio注冊(cè)認(rèn)證直通車(chē)之醫(yī)療器械注冊(cè)培訓(xùn)(二)，針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄的培訓(xùn)。屆時(shí)，授課老師將結(jié)合醫(yī)療器械注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可（含延續(xù)或變更）等事宜進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系考核的講解。

 

培訓(xùn)具體安排如下：

 

時(shí)間：2015年12月1-2日

地點(diǎn)：北京亦莊生物醫(yī)藥園商務(wù)中心三層多功能廳

北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號(hào)

 

1.   醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范通則

馮路  北京市醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2.   醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械附錄、植入性醫(yī)療器械附錄

王子佳  北京市醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

3.   醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑附錄

孫嶸  北京市醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

 

1.  參加培訓(xùn)人員請(qǐng)發(fā)送報(bào)名表至：training@etownbio.com

 

 

注：本期培訓(xùn)限定人數(shù)100名，因名額有限，報(bào)名從速，額滿(mǎn)為止。

 

聯(lián)系人：徐女士

咨詢(xún)熱線(xiàn)：400-808-5631 

 

2.  培訓(xùn)費(fèi)用

11月25日前報(bào)名： 980元/人

11月26日-12月1日期間報(bào)名： 1180元/人

上述費(fèi)用含培訓(xùn)費(fèi)、教材費(fèi)、證書(shū)費(fèi)、餐費(fèi)等，請(qǐng)匯至開(kāi)戶(hù)行。住宿及交通費(fèi)用自理。

注：3人以上報(bào)名享8.5折優(yōu)惠；BCI聯(lián)盟成員、醫(yī)藥園企業(yè)可享受優(yōu)惠。

 

3.  匯款信息

請(qǐng)注明：藥品注冊(cè)

開(kāi)戶(hù)名：北京亦莊國(guó)際生物醫(yī)藥科技有限公司

開(kāi)戶(hù)行名稱(chēng)：中國(guó)農(nóng)業(yè)銀行經(jīng)海路分理處

賬號(hào)：11221201040000546　　

 

培訓(xùn)及考試后，將頒發(fā)培訓(xùn)證書(shū)。