6月22日 星期三 | 藥品質(zhì)量受權(quán)人與管理人員法律責任與義務(wù)高級研修班 |
6月23日 星期四上午 | 全體大會 |
08:30-09:00 | 嘉賓簽到、會晤 |
09:00-09:50 | 演講題目 堅定信心 應(yīng)對挑戰(zhàn)勢 演講嘉賓 中國社會科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任 張永健 |
09:50-10:30 | 中場休息、參觀展覽 |
10:30-11:00 | 演講題目 供給側(cè)改革、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和藥品質(zhì)量技術(shù) 演講嘉賓 上海市食品藥品安全研究中心 王廣平 |
11:00-12:00 | 演講題目 2015版藥典微生物限度修訂概況/微生物限度檢查標準修訂 演講嘉賓 國家藥典微生物專家 杜平華 |
6月23日 星期四下午 | 專題1:藥物分析與微生物質(zhì)量控制 |
13:30-14:00 |
演講題目 《中國藥典》2015版微生物檢驗的變化與應(yīng)用
演講嘉賓 甘肅省食品藥品檢驗所抗生素室主任 滕寶霞 |
14:00-14:30 |
演講題目 2015藥典檢測常見問題解決方案
演講嘉賓 迪馬科技 陳治春 |
14:30-15:00 | 演講題目 藥典培養(yǎng)基質(zhì)量要求及控制
演講嘉賓 陸橋-益瑪公司藥典事業(yè)部李春林 |
15:00-15:30 | 演講題目 《非無菌藥品微生物限度檢查:控制菌檢查法》解讀
演講嘉賓 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 趙思揚 |
15:30-16:10 | 中場休息、參觀展覽 |
16:10-17:30 |
演講題目 《中國藥典》2015版四部培養(yǎng)基適用性與質(zhì)量保障
演講嘉賓 甘肅省食品藥品檢驗所抗生素室主任 滕寶霞 |
專題2:藥品生產(chǎn)中的質(zhì)量保證與控制 | |
13:30-14:30 |
演講題目 美國FDA及歐盟EDQM現(xiàn)場檢查要求及檢查實踐
演講嘉賓 SFDA認證中心GMP客座講師 李宏業(yè) |
14:30-15:00 |
演講題目 制藥行業(yè)實驗室儀器計量校準初探
演講嘉賓 中國測試技術(shù)研究院 祝天宇 |
15:00-15:30 | 演講題目 攜手加強預(yù)防管理,共同保障生產(chǎn)安全
演講嘉賓 能多潔(中國)全國技術(shù)經(jīng)理 姚堯 |
15:30-16:10 | 茶歇、參觀展覽 |
16:10-17:30 | 演講題目 FDA 關(guān)于反映產(chǎn)品質(zhì)量的量度指標之設(shè)定與計算
演講嘉賓 奧星集團咨詢總監(jiān) 劉繼峰 |
6月24日 星期五上午 | 專題1:仿制藥一致性評價的問題與思考 |
09:00-10:30 | 演講題目 仿制藥一致性評價的政策法規(guī)解讀
演講嘉賓 總后衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所主任藥師 姜雄平 |
10:30-11:00 | 中場休息、參觀展覽 |
11:00-12:00 |
演講題目仿制藥一致性評價企業(yè)的應(yīng)對與問題解決
演講嘉賓 總后衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所主任藥師 姜雄平 |
專題2:驗證與潔凈技術(shù) | |
09:00-10:30 | 演講題目 醫(yī)藥潔凈廠房節(jié)能措施 演講嘉賓 中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會理事 錢濰生 |
10:30-11:00 | 中場休息、參觀展覽 |
11:00-12:00 |
演講題目 注射用水與全膜法制備純化水
演講嘉賓 華瑞制藥高級工程師 葉勛 |