CellSep PRO細(xì)胞處理系統(tǒng),是深研生物自主研發(fā)的一款全封閉、高度自動(dòng)化的細(xì)胞處理系統(tǒng)。
CellSep PRO能配合不同的細(xì)胞處理工藝程序和一次性的無(wú)菌管路,實(shí)現(xiàn)PBMC分離、細(xì)胞濃縮洗滌、慢病毒離心轉(zhuǎn)導(dǎo)、細(xì)胞分裝等細(xì)胞生產(chǎn)工藝。
應(yīng)用場(chǎng)景
以自體CAR-T的生產(chǎn)流程為例,CellSep PRO能夠完成其中的PBMC分離,篩選激活,慢病毒轉(zhuǎn)導(dǎo),細(xì)胞濃縮洗滌和制劑分袋的全部或者部分工藝。
工作原理
CellSep PRO采用一次性耗材,將活塞式離心桶和封閉無(wú)菌管路連接,通過(guò)終端稱重傳感器、顏色檢測(cè)傳感器、氣動(dòng)裝置、離心裝置的控制,將樣品精確地導(dǎo)入活塞式離心桶內(nèi),在離心的作用下實(shí)現(xiàn)不同組分的梯度離心分層,然后通過(guò)推動(dòng)活塞,并在顏色檢測(cè)傳感器和旋轉(zhuǎn)三通閥的配合下,將桶內(nèi)的液體導(dǎo)出到不同的儲(chǔ)液袋及細(xì)胞收集袋中,實(shí)現(xiàn)分離等目的。
操作演示
通過(guò)在潔凈環(huán)境下或者使用無(wú)菌接管機(jī)將樣品或者試劑和一次性使用的耗材相連接,使CellSep PRO能夠在C級(jí)或者D級(jí)環(huán)境下操作使用,符合監(jiān)管要求。
軟件系統(tǒng)
CellSep PRO是一臺(tái)高度自動(dòng)化的細(xì)胞處理設(shè)備,軟件系統(tǒng)符合GMP規(guī)范,數(shù)據(jù)完整可追溯,每次工藝運(yùn)行后可自動(dòng)生成PDF報(bào)告。