細胞計數儀和活細胞成像儀助力制藥新突破
在醫(yī)藥科技日新月異的今天，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在2024年第二季度再次展現了其推動醫(yī)藥創(chuàng)新的強大動力，本季度共批準了11種新藥上市（見表1），涵蓋了抗腫瘤、抗感染等多個關鍵治療領域。這些新藥的涌現，不僅為患者帶來了新的治療選擇，也為全球制藥行業(yè)注入了新的活力。
FDA新藥審批亮點紛呈：
據統(tǒng)計，本季度FDA批準的新藥中（見表1），抗腫瘤藥物占據了顯著位置，其中幾種藥物有望在2030年前成為重磅新藥。其中最受矚目的是ImmunityBio的IL-15受體激動劑Anktiva，它與卡介苗（BCG）疫苗聯合使用，用于BCG無應答的非肌層浸潤性膀胱癌。第二個極具潛力的藥物是Verona Pharma的PDE3/4抑制劑Ohtuvayre，該產品被批準用于成人慢性阻塞性肺疾�。–OPD）的維持治療。另外兩種是Geron的Rytelo能抑制端粒酶的酶活性并阻止端粒結合，從而減少惡性干細胞和祖細胞的增殖并誘導細胞凋亡。以及Day One Biopharmaceuticals的Ojemda被批準用于治療兒童腦瘤，它們的2030年銷售預測均超過10億美元。本季度其他潛力藥物還包括X4 Pharmaceuticals的Xolremdi、Roche的Piasky、Ipsen的Iqirvo等。剩余獲批的藥物涵蓋了小細胞肺癌、癌癥檢測、原發(fā)性腋窩多汗癥和抗生素等多個治療領域。
這些藥物的研發(fā)成功，離不開對細胞行為、藥物療效及毒性的深入研究和精準評估。在藥物研發(fā)過程中，細胞計數儀和活細胞成像儀均扮演著至關重要的角色。細胞計數儀作為基礎工具，能夠快速、高效地計數細胞數量，為藥物研發(fā)關鍵環(huán)節(jié)提供關鍵數據支持。而活細胞成像儀則能實時觀察活細胞的行為和特征，為藥物研發(fā)提供直觀、動態(tài)的信息。兩者共同為藥物研發(fā)提供全面、準確的數據支持和技術保障。
康和達CURIOSIS計數儀：
康和達自動細胞計數儀FACSCOPE® B是一款基于明場顯微鏡的自動細胞計數系統(tǒng)。通過提供自動對焦，自定義預設，各種計數模式和用戶友好的軟件等功能，克服了傳統(tǒng)血細胞計數的不便之處。FACSCOPE® B先進的識別算法可以精確識別不規(guī)則和成團細胞，以及活細胞、死細胞和存活率，因為它的計數變化比血細胞計數器和其他計數器小，而且測量的濃度與理論濃度更接近，所以能提供更快速、更準確、更可靠的數據支持。這更有助于為新藥研發(fā)中的藥效評估、毒性測試及生物安全性研究提供堅實基礎。
康和達CURIOSIS活細胞成像儀：
與計數儀相輔相成的是康和達實時活細胞成像儀Celloger®系列。這款先進的科學儀器結合了傳統(tǒng)顯微鏡光學技術、數字成像技術和軟件自動化技術，能夠實時、高清晰地觀察和記錄活細胞的行為和特征。憑借出眾的圖像質量和便利性，Celloger®給科研人員提供了更加先進的功能，通過在培養(yǎng)箱內實時監(jiān)測細胞,可以實現在不破壞細胞自然生長環(huán)境的情況下無縫觀察和追蹤細胞動態(tài)。熒光和明場顯微鏡可以同時可視化多個標記,多點延時成像可以捕獲不同位點的細胞動態(tài)變化。在藥物篩選和研發(fā)中，Celloger®可以更直觀地展示藥物對細胞形態(tài)、功能及動態(tài)行為的影響，為評估藥物療效和毒性提供直觀證據。此外，其遠程控制能力和延時成像功能，更是讓科研人員能夠靈活安排實驗，捕捉細胞生命周期的每一個細微變化。
攜手并進，共創(chuàng)制藥新未來
隨著FDA新藥審批的不斷加速和全球制藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展，康和達公司將繼續(xù)致力于創(chuàng)新技術的研發(fā)和應用，為制藥領域提供更加精準、高效的解決方案。無論是計數儀還是活細胞成像儀，都將成為科研人員探索生命奧秘、開發(fā)新藥的有力助手。我們堅信，通過攜手合作，我們能夠共同推動醫(yī)藥科技的進步，為人類的健康事業(yè)貢獻更多力量。
FDA新藥審批亮點紛呈：
據統(tǒng)計，本季度FDA批準的新藥中（見表1），抗腫瘤藥物占據了顯著位置，其中幾種藥物有望在2030年前成為重磅新藥。其中最受矚目的是ImmunityBio的IL-15受體激動劑Anktiva，它與卡介苗（BCG）疫苗聯合使用，用于BCG無應答的非肌層浸潤性膀胱癌。第二個極具潛力的藥物是Verona Pharma的PDE3/4抑制劑Ohtuvayre，該產品被批準用于成人慢性阻塞性肺疾�。–OPD）的維持治療。另外兩種是Geron的Rytelo能抑制端粒酶的酶活性并阻止端粒結合，從而減少惡性干細胞和祖細胞的增殖并誘導細胞凋亡。以及Day One Biopharmaceuticals的Ojemda被批準用于治療兒童腦瘤，它們的2030年銷售預測均超過10億美元。本季度其他潛力藥物還包括X4 Pharmaceuticals的Xolremdi、Roche的Piasky、Ipsen的Iqirvo等。剩余獲批的藥物涵蓋了小細胞肺癌、癌癥檢測、原發(fā)性腋窩多汗癥和抗生素等多個治療領域。
這些藥物的研發(fā)成功，離不開對細胞行為、藥物療效及毒性的深入研究和精準評估。在藥物研發(fā)過程中，細胞計數儀和活細胞成像儀均扮演著至關重要的角色。細胞計數儀作為基礎工具，能夠快速、高效地計數細胞數量，為藥物研發(fā)關鍵環(huán)節(jié)提供關鍵數據支持。而活細胞成像儀則能實時觀察活細胞的行為和特征，為藥物研發(fā)提供直觀、動態(tài)的信息。兩者共同為藥物研發(fā)提供全面、準確的數據支持和技術保障。
康和達CURIOSIS計數儀：
康和達自動細胞計數儀FACSCOPE® B是一款基于明場顯微鏡的自動細胞計數系統(tǒng)。通過提供自動對焦，自定義預設，各種計數模式和用戶友好的軟件等功能，克服了傳統(tǒng)血細胞計數的不便之處。FACSCOPE® B先進的識別算法可以精確識別不規(guī)則和成團細胞，以及活細胞、死細胞和存活率，因為它的計數變化比血細胞計數器和其他計數器小，而且測量的濃度與理論濃度更接近，所以能提供更快速、更準確、更可靠的數據支持。這更有助于為新藥研發(fā)中的藥效評估、毒性測試及生物安全性研究提供堅實基礎。
康和達CURIOSIS活細胞成像儀：
與計數儀相輔相成的是康和達實時活細胞成像儀Celloger®系列。這款先進的科學儀器結合了傳統(tǒng)顯微鏡光學技術、數字成像技術和軟件自動化技術，能夠實時、高清晰地觀察和記錄活細胞的行為和特征。憑借出眾的圖像質量和便利性，Celloger®給科研人員提供了更加先進的功能，通過在培養(yǎng)箱內實時監(jiān)測細胞,可以實現在不破壞細胞自然生長環(huán)境的情況下無縫觀察和追蹤細胞動態(tài)。熒光和明場顯微鏡可以同時可視化多個標記,多點延時成像可以捕獲不同位點的細胞動態(tài)變化。在藥物篩選和研發(fā)中，Celloger®可以更直觀地展示藥物對細胞形態(tài)、功能及動態(tài)行為的影響，為評估藥物療效和毒性提供直觀證據。此外，其遠程控制能力和延時成像功能，更是讓科研人員能夠靈活安排實驗，捕捉細胞生命周期的每一個細微變化。
攜手并進，共創(chuàng)制藥新未來
隨著FDA新藥審批的不斷加速和全球制藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展，康和達公司將繼續(xù)致力于創(chuàng)新技術的研發(fā)和應用，為制藥領域提供更加精準、高效的解決方案。無論是計數儀還是活細胞成像儀，都將成為科研人員探索生命奧秘、開發(fā)新藥的有力助手。我們堅信，通過攜手合作，我們能夠共同推動醫(yī)藥科技的進步，為人類的健康事業(yè)貢獻更多力量。
