知母皂苷元使用說明書

產(chǎn)品名稱：知母皂苷元82597-74-8
英文名稱：Sarsasapogenin
CAS號：82597-74-8
規(guī)格：20mg
知母皂苷元82597-74-8標準品和對照品概述：
藥品檢驗用標準品和對照品，根據(jù)2005年版《中華人 民共和國藥典》中的定義，系指用于鑒別、檢查、含量測定 的標準物質(zhì)。
2005年版《中華人民共和國藥典》的凡例規(guī)定，標準 品、對照品(不包括色譜用的內(nèi)標物質(zhì))均有藥品監(jiān) 督管理部門指定的單位制備、標定和供應。標準品系指用 于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準 物質(zhì)，按效價單位(或 g)計，以國際標準品進行標定；對照 品除另有規(guī)定外，均按干燥品(或無水物)進行計算后使 用。對照品、標準品的建立或變更其原有活性成分的含量， 應與原對照品、標準品或國際標準品進行對比，并經(jīng)過協(xié)作 標定和一定的工作程序進行技術(shù)審定。
知母皂苷元82597-74-8標準品或?qū)φ掌返墓芾硪?guī)范：
1.規(guī)范購入使用臺賬，嚴格表明購入時間、生產(chǎn)批號、來源、數(shù)量、使用期限等內(nèi)容；申購的標準品或?qū)φ掌返呐�號要與新頒布標準品或?qū)φ掌放�號相符�?br /> 2.嚴格按照規(guī)定條件進行儲存，標準品或?qū)φ掌返男誀顦O不穩(wěn)定，對儲存條件和方式非�？量�；
3.規(guī)范管理和使用：
（1）嚴格按照說明書要求，由于標準品或?qū)φ掌返牟环�(wěn)定性，若不安產(chǎn)品說明書的要求操作，極易造成較大的誤差，從而影響檢測結(jié)果；
（2）稱量精密準確，標準品和對照品的含量測定要求不同，對精密性的要求很高；
（3）對于長期貯存的制備品，應充分考慮各方面的影響因素，規(guī)范操作；
（4）同時配制兩份對照溶液以控制檢驗誤差，由于現(xiàn)在藥品的標準含量測定方法較多采用對照比較法，在測定過程中，僅配制一份對照溶液容易造成因配制對照溶液過程出現(xiàn)偏差；
（5）自行標定的標準品或?qū)φ掌�，嚴格�?guī)范操作，保證標準的可靠傳遞，并保證其可溯源性和準確性。
知母皂苷元82597-74-8標準物質(zhì)的分類：
1.按來源：
（1）國際化學標準物質(zhì)（WHO）
（2）美國藥典標準物質(zhì)（USPC，USP）
（3）歐式藥典標準物質(zhì)（EDQM，EP）
（4）日本藥局標準物(PMRJ,JP）
（5）國家藥品標準物質(zhì)（NICPBP，CHP）
2.按測定方法和使用對象：
（1）生物標準物質(zhì)
（2）化學標準物質(zhì)（化學對照物質(zhì)）
3.按使用要求：
（1）國際化學對照品
（2）國家化學對照品
（3）工作化學對照品
4.按用途：
（1）鑒別用化學對照品
（2）純度或雜質(zhì)檢查用對照品
（3）含量測定用對照品
（4）標準儀器用對照品
5.按藥品使用對象：
（1）化學對照品
（2）中藥化學對照品
（3）抗生素化學對照品
（4）麻醉藥品化學對照品