標準品使用注意事項

標準品使用注意事項：

 

  （1）新開瓶標準品要在瓶上注明開瓶日期，應(yīng)根據(jù)瓶號依次來使用（整瓶使用或者送樣 情況除外），同一批號的標準品或工作對照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶，標準品使用過程中，已取出的標準品嚴禁再放回原瓶中。

 

（2） 同一瓶工作標準品的開啟使用的次數(shù)不應(yīng)超過20次，使用的時間不應(yīng)超過1個月， 使用次數(shù)很少或具有吸濕性的工作標準品分裝時應(yīng)考慮一次性使用量分裝。

1、工作標準品首次標定的批號取四位數(shù)，前兩位為代表標準品標定的年份，后兩位為流水 號，例：2010年第一次標定批號為1001，第二次使用新制備的樣品進行標定批號則為1002。  2、若同一批次重新標定則在原批號加后綴，例如1001-1，第二次復(fù)標則為1001-2，依次 類推。  

 

3、內(nèi)部基準標準品按上述原則載加P，例如P1001。

 

無特殊規(guī)定時，有效期及復(fù)標期如下：

 

1、如無特殊情況，工作標準品的含量每半年復(fù)標一次或另取新生產(chǎn)的樣品標定。當標準品暫不使用時，復(fù)標周期可能超過規(guī)定周期，在使用前進行復(fù)標，合格后可以繼續(xù)使用。

 

2、對于特定市場使用的工作標準品，復(fù)標可以按照當?shù)厮幷�局或者藥典的�?guī)定的周期來進行。 

 

3  標準品若在使用過程中發(fā)現(xiàn)異�；蛘咻^大變化，應(yīng)停止使用該標準品，并考慮采用更嚴格的包裝和保存方式或縮短其復(fù)標期等措施。 

 

4、若老的基準標準品批號過期，則用此批基準標準品標定過的相應(yīng)的工作標準品應(yīng)按照新批號基準標準品進行重新標定，用此批標準品配制的儲備溶液也應(yīng)同時失效，應(yīng)用新的批號基準標準品重新配制。

 

5、基準標準品  按說明書要求，若標簽或者化驗單上沒有指明有效期（失效期），可以到網(wǎng)站上查詢，如USP，EP 標準品目錄單，若無法查到，同本廠規(guī)定此種藥品的有效期，若無法得知此批的標定日期，可以從收到標準品日期算起。 

 

6、對于省藥檢所，獸藥檢所標定的工作標準品，有效期（失效期）同該產(chǎn)品的有效期。