叔丁醇作為凍干劑的優(yōu)勢介紹

目前，在室溫條件下可以凍結(jié)的有機溶劑主要有4種：叔丁醇、冰醋酸、環(huán)己烷和二甲基亞砜。其中，叔丁醇被認為是最適合制劑的凍干溶劑。其特點如下：

1、凝固點高。純的叔丁醇在室溫下（25℃）就可以凍結(jié)，與水混合后也可以在零下幾度凍結(jié)，在現(xiàn)有的凍干機中都可以完全凍結(jié)。

2、叔丁醇的蒸汽壓較高。蒸汽壓高有利于升華，節(jié)省凍干時間。

3、叔丁醇與水可以任意比例混合。這一點極為重要，可以增大一些脂溶性藥物在水中的溶解度，同時對一些水溶液中不穩(wěn)定的藥物，加入適量的叔丁醇可以抑制藥物的分解，增強藥物的穩(wěn)定性。

4、叔丁醇毒性低。在凍干過程中，大部分叔丁醇可在一次干燥階段升華，在制劑中殘留量很低。

5、叔丁醇自身在凍結(jié)中形成針狀結(jié)晶，能改變?nèi)苜|(zhì)的結(jié)晶方式，利于升華。而當少量的叔丁醇加入到水中形成叔丁醇-水共溶劑后，可以改變水的結(jié)晶狀態(tài)，在凍結(jié)過程中形成針狀結(jié)晶，具有大的表面積,同時冰晶升華后，留下了管狀通道，使水蒸氣流動阻力大大減小，升華速率顯著提高，因此可用叔丁醇來加快冷凍干燥過程中的傳質(zhì)過程。

6、叔丁醇作為凍干溶劑的優(yōu)點很多，但叔丁醇的純度以及叔丁醇作為有機溶劑的生產(chǎn)安全性和回收利用問題均需引起生產(chǎn)者注意。