Univercells推出NevoLine上游平臺(tái):集成式&自動(dòng)化

上游平臺(tái)
 
集成式 & 自動(dòng)化解決方案
 
2021年初，NevoLine™上游系統(tǒng)上市，結(jié)合了工藝強(qiáng)化和單元鏈接的概念，以實(shí)現(xiàn)性能卓越、低占地的自動(dòng)化病毒生產(chǎn)平臺(tái)，并符合GMP指導(dǎo)方針。它提供了一種基于獨(dú)立單元操作的傳統(tǒng)模式替代方案。該平臺(tái)通過集成從上游到中游的所有工藝步驟，而實(shí)現(xiàn)工藝強(qiáng)化，可獲得濃縮且澄清的料液，也用于下游處理。
 
緊湊模塊中的大規(guī)模產(chǎn)能
◢ 在3m²占地內(nèi)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化規(guī)模產(chǎn)量
◢ 集成了強(qiáng)化的scale-X™nitro生物反應(yīng)器，獲得高細(xì)胞密度
 
可靠的操作，可重復(fù)的性能
◢ 工藝自動(dòng)化，減少人工干預(yù)次數(shù)，人為錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)最小化
◢ 通過scale-X生物反應(yīng)器結(jié)構(gòu)化固定床設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)無縫規(guī)模放大
 
快速生產(chǎn)啟動(dòng)
◢ 人體工程學(xué)設(shè)計(jì)，方便安裝和工藝過程中操作
◢ 在單個(gè)自動(dòng)化系統(tǒng)中連續(xù)處理，降低生產(chǎn)時(shí)間
   
設(shè)計(jì)的靈活性
單個(gè)系統(tǒng)集成了上游和中游工藝的關(guān)鍵單元操作
可配置的一次性使用裝配組件適合產(chǎn)品的需要
自動(dòng)化系統(tǒng)，可靈活配置配方
 
多種病毒相關(guān)應(yīng)用
◢ 基因治療
◢ 病毒疫苗
◢ 免疫腫瘤治療

不同工藝配置
◢ 細(xì)胞培養(yǎng)：灌流或再循環(huán)模式
◢ 病毒生產(chǎn)：通過感染或轉(zhuǎn)染進(jìn)行
◢ 基于細(xì)胞內(nèi)或胞外：產(chǎn)物的工藝
◢ 過濾：批次或在線形式
◢ 過濾器配置：串聯(lián)或平行
   
一套系統(tǒng)，滿足所有
憑借在設(shè)備、生物工藝和自動(dòng)化方面的專業(yè)知識(shí)，Univercells Technologies旨在在其開發(fā)的產(chǎn)品中部署智能工程設(shè)計(jì)。公司設(shè)計(jì)了一套完整的解決方案，在硬件、一次性使用和自動(dòng)化方面的協(xié)同效應(yīng)，獲得了突破性的集成設(shè)計(jì)，從而實(shí)現(xiàn)無與倫比的性能。
 
Scale-X生物反應(yīng)器結(jié)合了強(qiáng)化和鏈接的原理。整合進(jìn)Nevoline上游平臺(tái)后，其可幫助Univercells Technology實(shí)現(xiàn)緊湊而高產(chǎn)量的大規(guī)模生產(chǎn)。
 
符合人體工程學(xué)的緊湊上游模塊
單個(gè)硬件系統(tǒng)，設(shè)計(jì)適應(yīng)大多數(shù)工藝特性，簡(jiǎn)化在受控微環(huán)境中的操作。
◢  即插即用平臺(tái)，方便安裝和操作
◢  單向氣流柜
◢  集成的 HVAC 和電氣連接
 
單個(gè)自動(dòng)化系統(tǒng)
從細(xì)胞培養(yǎng)到最后澄清的自動(dòng)配方執(zhí)行。
◢ 在線工藝控制和監(jiān)測(cè)
◢ 用于全面系統(tǒng)操作的單個(gè)、直觀的HMI
◢ 配方配置器，快速開始生產(chǎn)
   
全面的一次性使用產(chǎn)品供應(yīng)
NevoLine上游平臺(tái)設(shè)計(jì)時(shí)考慮到了靈活性需求，以支持通過一次性使用裝配組件配置，執(zhí)行不同工藝流程。
❶ 細(xì)胞培養(yǎng) & 病毒生產(chǎn)
   scale-X nitro 200 & 600 m2
❷ 澄清I
❸ 產(chǎn)物濃縮和洗濾
❹ 澄清II
     
全面的一次性使用產(chǎn)品供應(yīng)
NevoLine上游平臺(tái)依賴于按您的特定需求而調(diào)整的可配置一次性使用裝置，以匹配不同的工藝配置和規(guī)模，以實(shí)現(xiàn)依次進(jìn)行的連續(xù)或平行工藝，節(jié)省時(shí)間、占地面積。
 
平行工藝處理，降低體積，從而減少整體占地
按主要工藝步驟要求，預(yù)組裝的歧管，可加快安裝，并實(shí)現(xiàn)快速開始生產(chǎn)
通過歧管設(shè)計(jì)和配方更改，實(shí)現(xiàn)多產(chǎn)品生產(chǎn)
 
定制您的工藝專用配置
細(xì)胞培養(yǎng) & 病毒生產(chǎn)
提高病毒產(chǎn)量
◢ 結(jié)構(gòu)化的固定床生物反應(yīng)器
在一個(gè)緊湊的系統(tǒng)中實(shí)現(xiàn)高病毒產(chǎn)量
◢ 在相同的模塊中實(shí)現(xiàn)規(guī)模放大
硬件可兼容200m2和600m2生長(zhǎng)面積生物反應(yīng)器
◢ 在線和離線監(jiān)測(cè)
生物反應(yīng)器固定床和培養(yǎng)基無菌取樣
   
產(chǎn)物濃縮 & 洗濾
純化前，調(diào)節(jié)產(chǎn)物
◢ 中間體收獲體積降低
TFF和生物收獲鏈接，以實(shí)現(xiàn)連續(xù)工藝
◢ 可適應(yīng)工藝特異性
可配置的基于壓力和泵的監(jiān)測(cè)
◢ 可調(diào)整的工藝模式
在線或批次過濾
  單步或多步澄清
提高產(chǎn)物穩(wěn)定性和工藝性能 
◢ 靈活的工藝整合步驟
澄清可根據(jù)工藝要求確定
◢ 可定制的過濾器選擇
可安裝主流的T-caps端口過濾器
◢ 可調(diào)整的過濾處理量
可選擇1到4個(gè)過濾器進(jìn)行澄清
   
小體積自動(dòng)添加
不需要額外的設(shè)備
◢ 靈活的試劑管理裝配組件
◢ 可定制的管路長(zhǎng)度
     
符合人體工程學(xué)的上游模塊
系統(tǒng)設(shè)計(jì)考慮了操作員、產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境的特點(diǎn)，可簡(jiǎn)單地安裝并連接至硬件，以快速開始產(chǎn)。
   
簡(jiǎn)化并加快歧管安裝和處置
 
◢ 引導(dǎo)結(jié)構(gòu)
通過泵、閥門、支架和夾子引導(dǎo)并固定歧管，以簡(jiǎn)化安裝步驟，并在操作期間清理工藝空間。

 
◢ 優(yōu)化的一次性使用設(shè)計(jì)
帶有預(yù)裝歧管和配件的一次性使用組件，可通過減少連接而簡(jiǎn)化安裝，并最大限度地降低管路長(zhǎng)度。


◢ 插入式生物反應(yīng)器推車
腳輪集成加熱和攪拌裝置，可簡(jiǎn)化生物反應(yīng)器的操作和安裝。在平臺(tái)內(nèi)安裝推車通過導(dǎo)軌方便地進(jìn)行，并通過磁性鎖確保連接穩(wěn)定。


靈活的窗口
全開口，以進(jìn)行一次性使用安裝，或部分開口，以進(jìn)行采樣等操作。
 
自動(dòng)化工藝，降低人工干預(yù)的數(shù)量以及操作人員相關(guān)錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)
 
◢ 人體工程學(xué)定位的單位操作
NevoLine上游系統(tǒng)經(jīng)工程設(shè)計(jì)，可降低操作人員相關(guān)錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)，并簡(jiǎn)化其它手動(dòng)操作。

◢ 方便的過濾器通氣
澄清過濾器通氣可在低位進(jìn)行，方便操作

 
靈活的設(shè)備安裝和移動(dòng)
◢ 置于腳輪上的系統(tǒng)
系統(tǒng)可以很容易地移動(dòng)連接或進(jìn)行維護(hù)，以操作后面的電器柜
   
集成的單一自動(dòng)化系統(tǒng)
NevoLine上游可使用單個(gè)控制器和軟件操作并監(jiān)測(cè)，從而實(shí)現(xiàn)端到端的連續(xù)上游和中游工藝。
 
從開始的細(xì)胞培養(yǎng)到最終的澄清
通過將所有單元操作鏈接起來，可以實(shí)現(xiàn)端到端的配方自動(dòng)執(zhí)行。使用自動(dòng)閥門來控制液體流速，大大減少手動(dòng)操作，確保工藝的可靠性，并降低總體成本。
 
確保工藝一致性
控制器可通過包含在每個(gè)工藝步驟中的傳感器實(shí)現(xiàn)工藝參數(shù)控制和自動(dòng)調(diào)整
◢ 溫度
◢ DO
◢ pH
◢ 壓力 & 液體流速
◢ 液位
 
警報(bào)集成在每個(gè)工藝步驟，并可以通過用戶界面遠(yuǎn)程跟蹤。系統(tǒng)設(shè)置有安裝在硬件頂部中心的報(bào)警燈。
 
快速配置 & 工藝啟動(dòng)
控制器預(yù)加載了基于工藝需求而定義的完整配方，并由配方區(qū)塊構(gòu)建，從而實(shí)現(xiàn)了簡(jiǎn)單的工藝配置。完全滿足ISA 88標(biāo)準(zhǔn)，用戶可以很容易地更改配方，無需可編程邏輯控制器修改。
 
開發(fā)的直觀用戶界面可實(shí)現(xiàn)對(duì)主要單元操作的快速 & 允許遠(yuǎn)程連接界面
三個(gè)儀表板允許用戶快速查看并遠(yuǎn)程控制系統(tǒng)：
❶ 用于細(xì)胞培養(yǎng)和病毒生產(chǎn)的生物反應(yīng)器
❷ 用于產(chǎn)物濃縮和洗濾的TFF及生物收獲
❸ 機(jī)身
   
P&ID界面允許操作員與系統(tǒng)的所有部件進(jìn)行直接互動(dòng)
用戶可以讓相位命令或控制部件。