開年必備，珀金埃爾默最新發(fā)布藥包材檢測解決方案

瀏覽次數(shù)：2622　發(fā)布日期：2020-1-6　來源：本站　本站原創(chuàng)，轉(zhuǎn)載請注明出處

開年必備 | 2020版中國藥典與珀金埃爾默

國家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品檢驗檢測機構(gòu)能力建設指導原則》，明確了具備全面能力（A級）、較高能力（B級）和常規(guī)能力（C級）三個層級的能力建設要求，按藥品（含生物制品）和藥包材分類，所需儀器數(shù)量統(tǒng)計如表所示。

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《藥品檢驗檢測機構(gòu)能力建設指導原則》

珀金埃爾默最新發(fā)布《藥包材檢測解決方案》，結(jié)合其深厚的技術(shù)專長，豐富的色譜、質(zhì)譜、光譜和熱分析產(chǎn)品線，為全國藥品和藥包材檢測機構(gòu)實驗室在元素雜質(zhì)、溶劑殘留、農(nóng)藥殘留、藥物輔料鑒別和藥物晶型研究，以及藥包材的重金屬元素浸出、揮發(fā)性硫化物檢測、溶劑殘留測定、紅外光譜鑒別和藥包材與藥物相容性研究等提供全方位、切實可行的分析解決方案。

珀金埃爾默對各級藥品和藥包材檢驗檢測實驗室提供支持的儀器設備如下：

1 藥品檢驗實驗室

A, B, C級實驗室

ICP-MS，AAS、HPLC，LC-MS、GC，GC-MS、UV-Vis，IR, NIR, ATR附件、便攜式高性能NIR、熒光檢測儀、差示量熱儀 (DSC)、熱重分析儀 (TGA)、多功能酶標儀、微波消解儀、快速溶劑萃取儀、液體閃爍計數(shù)器。

A, B級實驗室

LC-ICPMS聯(lián)用儀、ICP-OES、測汞儀。

2 藥包材檢驗實驗室

A, B級實驗室

AAS、UV-Vis、頂空進樣HS-GC、GC-MS、LC-MS、微波消解儀。

A級實驗室

ICP-MS、HPLC。

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