“無菌醫(yī)療器械GMP生產(chǎn)疑難驗證實施操作”培訓通知

 

當前，在企業(yè)貫徹實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則（試行）》的要求等相關(guān)法規(guī)文件的過程中，對于生產(chǎn)工藝進行驗證和確認，是確保無菌產(chǎn)品安全有效的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。要求驗證和確認是規(guī)范的一個重要特征，也是企業(yè)執(zhí)行規(guī)范的重點和難點。為確保生產(chǎn)企業(yè)對生產(chǎn)過程進行行之有效的驗證及確認，進一步推動醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全面實施醫(yī)療器械GMP，不斷完善醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系，提升醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在實施GMP過程中存在的難點，經(jīng)研究，全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會于2014年11月17-19日在成都市舉辦“無菌醫(yī)療器械GMP生產(chǎn)疑難驗證實施操作專題培訓班”。本次培訓貼近企業(yè)的實際需求，也可以提供實際遇到的棘手案例，在課堂上由專家實際進行詳細講解。

 

請各有關(guān)單位積極派員參加，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

 

時間：2014年11月17日-19日（17日全天報到）

地點: 成都市  （詳細地址第二輪通知報名者）

 

 

無菌醫(yī)療器械和植入性醫(yī)療器械負責生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量的管理、法規(guī)注冊人員；醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管機構(gòu)及常規(guī)控制人員。

 

1. 邀請知名專家理論講解,實例分析,專題講授,互動答疑。

2. 可采用現(xiàn)場演講、實物展示、圖片展覽、多媒體展播、會刊等多種方式對推介相關(guān)技術(shù)（產(chǎn)品）進行介紹。

3. 本次研討會將面向全國征集與主題相關(guān)的學術(shù)報告、論文、調(diào)研成果，將擇優(yōu)選用并安排會議發(fā)言。

4. 完成全部培訓課程者由全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會頒發(fā)培訓證書

 

會務(wù)費：1980元/人; (費用含會務(wù)費、資料費等）；食宿統(tǒng)一安排，費用自理。

 

聯(lián)系人：金老師           郵  箱：1945339337@qq.com

電  話：187 1010 5471    傳  真：010-8869 6581            

 

附件：參會回執(zhí)表     

          

全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會

二零一四年十月