沃特世ACQUITY UPLC TQD在中國獲批醫(yī)療器械注冊證

CFDA批準ACQUITY UPLC TQD系統(tǒng)用于常規(guī)診斷和新生兒代謝疾病篩查

美國馬薩諸塞州米爾福德市，2014年6月5日— 沃特世（Waters®）公司（紐約證券交易所代碼：WAT）今日宣布，中國食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準ACQUITY® UPLC TQD系統(tǒng)作為醫(yī)療器械在中國進行推廣和銷售，該系統(tǒng)可用于常規(guī)診斷應(yīng)用和新生兒代謝疾病篩查。

ACQUITY UPLC TQD系統(tǒng)

沃特世始終致力于滿足中國及全世界范圍內(nèi)日益增長的臨床應(yīng)用需求。2008年，CFDA（曾稱為SFDA）批準了包括Waters Quattro micro™質(zhì)譜儀在內(nèi)的新生兒篩查解決方案。此次注冊的系統(tǒng)是沃特世第二款在中國被批準用于體外診斷（IVD）的液質(zhì)聯(lián)用儀。

“ACQUITY UPLC TQD通過CFDA認可獲批醫(yī)療器械注冊證具有重大的意義，其原因有二。首先，此次成功注冊打開了一扇大門，讓中國患者可以從LC-MS這一診斷金標準技術(shù)中受益，”沃特世全球市場和信息學(xué)副總裁Rohit Khanna博士說道，“第二，對中國臨床分析科學(xué)家和實驗室的這一承諾鞏固了沃特世在全世界范圍擴展核心色譜和質(zhì)譜技術(shù)應(yīng)用的策略。在獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局的批準后， ACQUITY UPLC TQD系統(tǒng)獲醫(yī)療器械注冊認證的國家增至29個以及歐洲經(jīng)濟區(qū)（歐洲經(jīng)濟區(qū)又包括另外30個國家）�！�

作為超高效液相（UltraPerformance LC®）/串聯(lián)四極桿質(zhì)譜儀（UPLC®/MS/MS）系統(tǒng)，ACQUITY UPLC TQD是一款基于串聯(lián)四極桿質(zhì)譜檢測器的緊湊型、臺式液質(zhì)聯(lián)用儀，專為日常UPLC/MS/MS分析和定量應(yīng)用而設(shè)計，擁有卓越的選擇性、耐用性、分析速度和準確度。
更多詳細信息，請訪問ACQUITY® UPLC TQD。

關(guān)于沃特世公司（www.waters.com）
50多年來，沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）通過提供實用、可持續(xù)的創(chuàng)新，使醫(yī)療服務(wù)、環(huán)境管理、食品安全和全球水質(zhì)監(jiān)測領(lǐng)域有了顯著進步，從而為實驗室相關(guān)機構(gòu)創(chuàng)造了業(yè)務(wù)優(yōu)勢。

作為一系列分離科學(xué)、實驗室信息管理、質(zhì)譜分析和熱分析技術(shù)的開創(chuàng)者，沃特世技術(shù)的重大突破和實驗室解決方案為客戶的成功創(chuàng)造了持久的平臺。 2013年沃特世擁有19億美元的收入，它將繼續(xù)帶領(lǐng)全世界的客戶探索分析科學(xué)并取得卓越成就。