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賽默飛離子色譜技術(shù)檢測氯膦酸二鈉及制劑的技術(shù)方案

瀏覽次數(shù):2110 發(fā)布日期:2014-4-2  來源:本站 本站原創(chuàng),轉(zhuǎn)載請注明出處
賽默飛離子色譜技術(shù)檢測氯膦酸二鈉及其制劑的技術(shù)方案
 
201441日,上海——科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界領(lǐng)導(dǎo)者賽默飛世爾科技(以下簡稱:賽默飛)發(fā)布離子色譜技術(shù)檢測氯膦酸二鈉及其制劑的技術(shù)方案。氯膦酸二鈉(Clodronate Disodium,CD)又名氯屈膦酸二鈉,是近20年來發(fā)展起來的抗代謝性骨病的一類新藥,療效穩(wěn)定、副作用少,是控制骨溶解、修復(fù)溶骨病灶、減少病理性骨折產(chǎn)生的經(jīng)典藥物之一。
 
目前,該藥物的分析方法有容量分析法、柱前或柱后衍生離子色譜法分析。國家現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中原料和制劑的含量測定采用容量分析法,需先破壞氯膦酸二鈉結(jié)構(gòu)產(chǎn)生氯離子,再用硝酸銀滴定,不僅專屬性差,而且操作復(fù)雜。有國外文獻(xiàn)和進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)用抑制電導(dǎo)型離子色譜方法測定氯膦酸二鈉注射液有關(guān)物質(zhì)的方法。
 
ICS-1600離子色譜系統(tǒng)
 
賽默飛離子色譜技術(shù)在檢測離子型或可離子化藥物方面具有很大的優(yōu)勢,是普通液相和氣相色譜分析離子型藥物的重要補(bǔ)充,在藥物分析領(lǐng)域的應(yīng)用不斷增多。氯膦酸二鈉在水溶液中呈弱酸性,在堿性介質(zhì)中可轉(zhuǎn)變成為陰離子,因此可以用離子色譜法測定其含量及有關(guān)物質(zhì)。本研究用抑制電導(dǎo)型離子色譜法同時測定氯膦酸二鈉及其制劑的含量和有關(guān)物質(zhì),方法準(zhǔn)確、靈敏、專屬、快速,避免了復(fù)雜的樣品預(yù)處理和衍生化過程,同時測定多種組分,能更好地控制氯膦酸二鈉及其制劑的產(chǎn)品質(zhì)量。
 
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關(guān)于賽默飛世爾科技
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賽默飛世爾科技中國
賽默飛世爾科技進(jìn)入中國已超過30年,在中國的總部設(shè)于上海,并在北京、廣州、香港、臺灣、成都、沈陽、西安、南京、武漢等地設(shè)立了分公司,員工人數(shù)超過3800名。為了滿足中國市場的需求,現(xiàn)有8家工廠分別在上海、北京和蘇州運(yùn)營。我們在全國共設(shè)立了6個應(yīng)用開發(fā)中心,將世界級的前沿技術(shù)和產(chǎn)品帶給國內(nèi)客戶,并提供應(yīng)用開發(fā)與培訓(xùn)等多項(xiàng)服務(wù);位于上海的中國創(chuàng)新中心結(jié)合國內(nèi)市場的需求和國外先進(jìn)技術(shù),研發(fā)適合中國的技術(shù)和產(chǎn)品;我們擁有遍布全國的維修服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)和特別成立的中國技術(shù)培訓(xùn)團(tuán)隊(duì),在全國有超過2000 名工程師提供售后服務(wù)。我們致力于幫助客戶使世界更健康、更清潔、更安全。欲了解更多信息,請登錄www.thermofisher.cn
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