禾元生物OsrHSA注射液Ⅰ期試驗(yàn)方案討論會(huì)成功召開(kāi)

2018年1月30日，由武漢禾元生物科技股份有限公司主辦的植物源重組人血清白蛋白注射液I期臨床試驗(yàn)方案討論會(huì)在北京好苑建國(guó)飯店成功召開(kāi)。本次研討會(huì)邀請(qǐng)了北京醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、昭衍新藥、軍科正源以及潤(rùn)東醫(yī)藥等單位18位知名專家，共同探討植物源重組人血清白蛋白注射液I期臨床試驗(yàn)方案。

會(huì)議由北京醫(yī)院李可欣主任主持，武漢禾元生物科技股份有限公司董事長(zhǎng)楊代常教授介紹植物源重組人血清白蛋白注射液臨床前研究概況和臨床批件要求；與會(huì)專家根據(jù)植物源重組人血清白蛋白注射液的臨床前研究數(shù)據(jù)和產(chǎn)品的特點(diǎn)，對(duì)試驗(yàn)方案的科學(xué)性、可行性和受試者的安全性進(jìn)行了充分地討論和深入分析，提出了相關(guān)寶貴建議，為保證臨床試驗(yàn)方案科學(xué)規(guī)范及實(shí)施奠定了良好的基礎(chǔ)。

植物源重組人血清白蛋白注射液為禾元生物研發(fā)的生物制品一類新藥，2017年4月28日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究，制訂科學(xué)、規(guī)范的臨床研究方案標(biāo)志著該產(chǎn)品的臨床研究進(jìn)入實(shí)質(zhì)性階段，并將在近期啟動(dòng)臨床研究。

關(guān)于禾元生物

武漢禾元生物科技股份有限公司（禾元生物，證券代碼：833101）成立于2006年，坐落于國(guó)家級(jí)生物產(chǎn)業(yè)基地—武漢光谷生物城，是一家專門(mén)從事分子醫(yī)藥的技術(shù)研究與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的高科技創(chuàng)新型企業(yè)。擁有一系列獨(dú)立自主核心專利，致力于利用水稻胚乳細(xì)胞基因特異性高效表達(dá)平臺(tái)進(jìn)行系列產(chǎn)品的研發(fā)，已經(jīng)建立了我國(guó)植物生物制藥的完整產(chǎn)業(yè)化體系，發(fā)展成為“一個(gè)獨(dú)特植物表達(dá)體系；兩個(gè)技術(shù)平臺(tái)：水稻胚乳細(xì)胞蛋白質(zhì)表達(dá)平臺(tái)和蛋白質(zhì)純化平臺(tái)；五大產(chǎn)業(yè)板塊：生物醫(yī)藥板塊、技術(shù)研發(fā)板塊、生物醫(yī)療板塊、健康保健板塊和美容美膚板塊”的產(chǎn)業(yè)布局。初步形成了國(guó)際上知名的專注于植物體系的藥物研發(fā)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)。