一次性使用系統(tǒng)具有降低初期投入、降低污染/交叉污染風險、生產(chǎn)靈活化平臺化以及便于技術轉(zhuǎn)移等諸多優(yōu)勢,幫助制藥企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)品的快速上市并降低成本。在受益于其優(yōu)勢的同時,制藥企業(yè)也應該認識到其中潛在的風險并加以控制。本次網(wǎng)絡講堂將以一次性使用系統(tǒng)實施考慮要點為題,從系統(tǒng)設計、生產(chǎn)和質(zhì)量控制、完整性控制以及工藝驗證策略等各個角度,闡述制藥企業(yè)應如何與供應商協(xié)作發(fā)展,降低引入一次性使用系統(tǒng)的風險,全面確保患者的用藥安全。
本期講師:
王志堅
賽多利斯中國區(qū)一次性產(chǎn)品高級應用專家
中國海洋大學微生物學碩士。12年生物制藥行業(yè)背景,同制藥企業(yè)及科研院所合作完成多項重組蛋白/因子類項目,精通種子篩選、下游純化及灌裝方案設計,近年來專注于一次性使用系統(tǒng)在單抗及疫苗領域的應用、設計實施以及方案遴選。
2017年9月7日 下午2:00-3:00
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賽多利斯市場部
肖女士
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Email: serena.xiao@sartorius.com
關于賽多利斯斯泰帝
賽多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是國際領先的生物制藥行業(yè)設備和服務的供應商,為全球生物制藥的開發(fā)與生產(chǎn)提供安全、及時、經(jīng)濟的一體化解決方案。作為完整解決方案的供應商, 賽多利斯斯泰帝提供幾乎涵蓋生物制藥工藝所有步驟的產(chǎn)品組合。公司致力于推廣一次性使用技術和增值服務,滿足生物制藥行業(yè)快速發(fā)展的技術需求。公司總部位于法國歐巴涅,在巴黎的歐洲交易所上市;因其位于歐洲、北美和亞洲的生產(chǎn)與研發(fā)中心以及遍布全球的銷售網(wǎng)絡而享譽世界。
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