首屆國際毒理學與安全評價專題負責人培訓班通知

瀏覽次數(shù)：4862　發(fā)布日期：2016-4-15　來源：本站　本站原創(chuàng)，轉載請注明出處

“首屆國際毒理學與安全評價專題負責人（SD）培訓班”將于2016年5月9-12日在上海舉辦。培訓班由美國毒理學院（American College of Toxicology ，ACT）和中國毒理學會聯(lián)合主辦，國家上海新藥安全評價研究中心和中國藥理學會藥物毒理專業(yè)委員會共同承辦。

美國毒理學院（ACT）是一個國際上享有良好聲譽，以繼續(xù)教育和專業(yè)培訓著稱的非盈利學術團體，ACT的培訓老師和工作人員均為志愿者，通過共享自己的專業(yè)知識和豐富經(jīng)驗提供國際一流的繼續(xù)教育培訓。ACT是國際上率先開展SD在職培訓的學術團體，“毒理學與安全評價SD培訓班”已成為國際毒理學界的著名品牌。

中國毒理學會是中國科學技術協(xié)會所屬國家一級學會、是國內毒理學科技界的最高學術團體。學會以服務于廣大毒理學科技工作者，促進毒理學科學技術的繁榮和發(fā)展，促進中國毒理學科技人才的成長和提高為宗旨。學會目前有25個專業(yè)委員會、萬余名注冊會員，152個團體會員單位。

此次培訓班將是美國毒理學院與中國毒理學會首次在中國聯(lián)合主辦。培訓班將在ACT數(shù)十年培訓經(jīng)驗的基礎上，針對國內近年來的發(fā)展和熱點問題，邀請在相關領域有豐富實踐經(jīng)驗的國內外知名專家學者，就毒理學與安全評價領域的SD、QAU、機構負責人，以及委托方需要掌握的內容進行系統(tǒng)和全面的講解：

—— 法規(guī)遵從性：在法規(guī)方面將邀請美國FDA、CFDA官員和資深專家，詳細解讀GLP的歷史和現(xiàn)狀，循規(guī)的基本要求，美國FDA的現(xiàn)場執(zhí)法檢查（GLP、GCP以及GMP等），美國、歐盟與中國GLP （CFDA、環(huán)保部、農(nóng)業(yè)部等）的異同，CFDA非臨床資料的申報要求和實驗指導原則等；同時也將涵蓋法律法規(guī)在實驗動物管理和動物福利方面的基本要求；

—— 試驗過程管理：在試驗實施管理方面將涵蓋試驗方案、試驗前準備、供試品特性的把握，以及專題負責人在試驗實施過程中如何對試驗進行管理和控制；試驗報告的撰寫以及試驗資料歸檔及提交等；

—— 專業(yè)知識：在毒理學專業(yè)知識方面培訓內容，將涵蓋遺傳毒理學的最新進展、致癌性試驗的實施與管理、發(fā)育與生殖毒性試驗及幼年動物發(fā)育毒性試驗的基本原則及實施要點；在相關專業(yè)背景知識方面將涵蓋臨床病理、病理學、藥物及毒物代謝動力學、分析及生物分析試驗的要點及管理要求；專業(yè)培訓內容中不但涉及常見的化學藥物評價的一般原則，同時也將專題介紹生物技術藥物的評價要點，以及農(nóng)藥、工業(yè)與環(huán)境化學品安全評價的基本要求和有關實驗方法，適合于從事藥物、化學品、農(nóng)藥、獸藥及化妝品等非臨床評價的相關人員；

—— 試驗機構（CRO）的管理、評估與選擇：培訓中還將有針對CRO中、高層管理人員的培訓內容，包括如何建立、管理和運營試驗機構、國內CRO的發(fā)展與現(xiàn)狀、怎樣為委托方提供咨詢服務等；以及針對委托方項目管理人員的培訓內容，如委托方如何評估和選擇CRO、試驗過程中如何進行試驗監(jiān)督，以及如何控制多場點試驗研究等等；—案例分析與討論：除了講解和回答問題外，會議還將專門安排案例分析與討論，由國內外專家講述介紹實例、解答參會人員實踐中碰到的問題，討論提出實際解決方案，以便使參與者不僅等很好的消化和掌握培訓內容，而且解決實際工作中的一些疑難。

—— 會展：會議期間還將舉辦實驗動物設施設備、科研儀器設備、軟件以及其他科技產(chǎn)品等科技展覽，在參會的同時了解這些行業(yè)的前沿與發(fā)展。同時，主辦和承辦單位歡迎生物和醫(yī)藥科技企業(yè)、廠家等參展，加深對客/用戶的了解和交流。

本次培訓的語言為英語或中文，培訓幻燈為中、英文，會議現(xiàn)場擬配備同聲傳譯，討論階段有專業(yè)人員協(xié)助翻譯。我們誠摯地邀請從事藥物、化學品、農(nóng)藥、獸藥及化妝品等領域非臨床評價的專題負責人、QA、機構負責人及相關管理人員、產(chǎn)品研發(fā)企業(yè)的項目管理和研究人員共赴上海參加此次難得的國際一流繼續(xù)教育和研修培訓和盛會。

主辦方：美國毒理學院 American College of Toxicology （ACT）| 中國毒理學會（CSOT）

承辦方：國家上海新藥安全評價研究中心(NCDSER) | 中國藥理學會藥物毒理專業(yè)委員會

一、時間及地點：

時間：2016年05月09日至05月12日，會期3天半

地點：上海淳大萬麗酒店（準五星）

上海市長柳路100號（見附件2：交通指南）

二、會議日程安排

2016年5月8日下午：注冊報到

2016年5月9日全天：培訓報告

2016年5月10日全天：培訓報告

2016年5月11日全天：培訓報告

2016年5月12日上午：培訓報告/案例討論

2016年5月12日下午：離會返程詳細的培訓嘉賓介紹、培訓內容安排將包含在2016年3月的第二輪會議通知中。

三、會議贊助誠摯邀請各相關的企業(yè)積極參加本次會議，可設展臺或提供贊助。

具體展臺和贊助形式如下：

1、金牌贊助單位：人民幣壹拾萬（100，000）元

（1）大會背景墻注明貴單位為金牌贊助單位；

（2）會議冊上注明貴公司的金牌贊助單位；

（3）安排一個主要位置的較大尺寸展位（尺寸根據(jù)場地而定）；

（4）免4位參會人員的注冊費和餐費；

（5）安排20分鐘在大會會場產(chǎn)品或企業(yè)形象宣傳（午餐/晚餐時間）；

2、銀牌贊助單位：人民幣伍萬（50，000）元

（1）大會背景墻注明貴單位為銀牌贊助單位；

（2）會議冊上注明貴公司的銀牌贊助單位；

（3）安排一個主要位置的標準尺寸展位（尺寸根據(jù)場地而定）；

（4）免2位參會人員的注冊費和餐費；

（5）安排10分鐘在大會會場上產(chǎn)品或企業(yè)形象宣傳（午餐/晚餐時間）；

3、銅牌贊助單位：人民幣貳萬（20，000）元

（1）會議冊上注明貴公司的銅牌贊助單位；

（2）安排一個主要位置附近的標準尺寸展位（尺寸根據(jù)場地而定）；

（3）免1位參會人員的注冊費和餐費；

如有意向贊助會議的單位請于2016年3月15日前聯(lián)系會務組。

四、會議報名請?zhí)顚憟竺貓?zhí)并發(fā)郵件或傳真至會務組（會務組聯(lián)系方式見后）：參會報名截止到2016年4月30日。

序號	參會類型	網(wǎng)上繳費	現(xiàn)場繳費
1	會員	2600元	2800元
2	非會員	2800元	3000元
備注：會員指主辦方、承辦方學會會員，需提供會員證原件或復印件�！�

會議注冊費包括會務費、資料費、講課費、培訓證書、會議期間餐飲（8號晚餐、9號-11日午餐和晚餐以及12日午餐）等費用。由中國毒理學會統(tǒng)一開具發(fā)票。

繳費方式：1、網(wǎng)上轉賬：開戶名：中國毒理學會開戶銀行：中國工商銀行北京市分行永定路支行帳號：0200004909014450531 2、報到時繳納注冊費（現(xiàn)金）

五、酒店預訂

序號	酒店名稱	單間（元/人）	標間（元/人）
1	淳大萬麗酒店	1000元（含單早）	1000元（含雙早）
2	宜必思酒店	320元（含單早）	320（含雙早）
由于正值5月份會展高峰期，凡在2016年4月15日前注冊并繳納注冊費者，可以保證在會場酒店的住宿預訂安排；4月15日之后交費注冊的概不保證。