安捷倫微陣列生產(chǎn)順利通過ISO 13485質(zhì)量體系認證
瀏覽次數(shù):3676 發(fā)布日期:2010-4-19
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安捷倫微陣列生產(chǎn)順利通過ISO 13485質(zhì)量體系認證,細胞遺傳學分析平臺正積極申請FDA 510(k)批準
圣克拉拉,加利福尼亞州,2010年3月24日——安捷倫科技公司(紐約證交所:A)今天宣布其DNA微陣列全線產(chǎn)品已通過國際公認的質(zhì)量管理體系標準(QMS)- ISO 13485認證。
“安捷倫一貫強調(diào)微陣列生產(chǎn)中質(zhì)量監(jiān)控的重要性,我們很高興在原有的ISO 9001標準認證的基礎上又通過了ISO 13485質(zhì)量體系認證”,安捷倫副總裁兼基因組學和生命科學試劑部門總經(jīng)理Robert Schueren如是說。
“安捷倫作為細胞遺傳學微陣列檢測方案的主要提供商,我們一如既往地承諾為用戶提供市場上最好的產(chǎn)品和服務支持”,安捷倫副總裁兼生物系統(tǒng)分部總經(jīng)理Gustavo Salem說:“ISO 13485認證為安捷倫的新型細胞遺傳學分析設備獲得美國FDA的批準奠定了堅實的基礎!
安捷倫是微陣列完整解決方案的最主要全球性供應商,其涉及研究范圍包括基因表達、比較基因組雜交、拷貝數(shù)變異、microRNA、染色質(zhì)免疫沉淀、DNA甲基化研究和個性化定制芯片,以及掃描儀和生物信息分析軟件。
安捷倫圣克拉拉工廠的安捷倫分析儀器系統(tǒng)和微陣列系統(tǒng)生產(chǎn)線已于2009年4月通過ISO 9001:2008質(zhì)量體系認證。
關于安捷倫科技
安捷倫科技公司(紐約證交所:A)是全球領先的分析儀器公司,同時也是通信、電子、生命科學和化學分析領域的技術領導者。該公司擁有17000名員工,服務超過110個國家的客戶。安捷倫科技公司在2009財年的凈收入為45億美元。 有關安捷倫科技公司的更多資訊請訪問公司官網(wǎng):www.agilent.com。